Studio TRIPLETE

  • Anno inizio: 2017
  • Anno fine: 2022
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Abstract

Studio sperimentale, di fase III, multicentrico, di prima linea, randomizzato in aperto, che valuta l’efficacia dello schema (trattamento A) mFOLFOXIRI in associazione a Panitumumab, un anticorpo monoclonale specifico contro il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), rispetto allo schema mFOLFOX6 in associazione a Panitumumab (trattamento B) in pazienti con tumore del colon-retto metastatico non operabile e stato dei geni RAS e BRAF non modificati (RAS e BRAF wild type) e non precedentemente trattati per il loro tumore.

I pazienti saranno randomizzati 1:1 a ricevere il trattamento A o il trattamento B per un massimo di 12 cicli, seguiti da terapia di mantenimento con 5-FU (5-Fluoruracile) e LV (Leucovorin) in combinazione con Panitumumab.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età compresa tra 18 e 75 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Trattamento sperimentale: mFOLFOXIRI in associazione con Panitumumab.

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori del colon-retto


Tipo trials
Multicentre Interventional
Fase
Phase III
Stato
Aperto

Sponsor

Gruppo Oncologico del Nord-Ovest (GONO)