Oncologia Molecolare

Gruppo Samed

Derivata direttamente dall’esperienza clinica, la nostra filosofia è: “partire dalla clinica”. Il nostro menu di analisi molecolari è basato sulla scelta dei geni e delle mutazioni “azionabili” dal punto di vista terapeutico coinvolti nelle strategie di terapia mirata, e/o importanti nella diagnostica differenziale. I test sono disponibili sia in formato monoparametrico, sia in pannelli basati su piattaforme Next Generation Sequencing (NGS), disegnati per diverse esigenze cliniche. I test possono essere forniti anche in combinazioni personalizzate, creando un menu ampio e flessibile che copre tutte le mutazioni “azionabili” su base farmacologica. Un nostro impegno fondamentale è proprio il costante aggiornamento delle combinazioni tra biomarkers molecolari e nuovi farmaci. Ciò permette a chi utilizza il nostro servizio di poter fruire in tempo reale di nuove opportunità diagnostiche e terapeutiche. Una tecnologia che va rapidamente affermandosi per il monitoraggio del paziente è la biopsia liquida, grazie alla sua sensibilità e al carattere non invasivo della tecnica. Grazie alla nostra collaudata esperienza in questo campo, e alle nostre attività di ricerca, siamo in grado di offrire servizi competitivi basati su questo importante approccio diagnostico. I tumori ginecologici hanno un drammatico impatto nella popolazione femminile; tra di essi, il tumore della cervice uterina è un protagonista importante. Il ruolo causale del Papillomavirus (HPV) in questo tumore è ormai consolidato, e la sua identificazione è un elemento primario per lo screening ed iI controllo di questa patologia. Per questo offriamo un servizio completo di iden- tificazione e tipizzazione di HPV, associato ad un ampio set di altri test infettivologici importanti per screening e diagnosi differenziale in ambito ginecologico. Grazie alla nostra logistica, all’esperienza del nostro staff, alle nostre infrastrutture, i nostri clienti possono contare su una diretta assistenza per monitorare i loro test, e veder tradotte le loro esigenze in risultati concreti.

Informazioni logistiche e di trasporto

I campioni da sottoporre ad analisi dovranno essere trattati nel rispetto delle indicazioni di seguito elencate:

  • Sangue intero (Whole Blood): raccolta in provette con EDTA (quantità 5-10ml), conservare in frigorifero ed inviare a temperatura ambiente entro 24 ore.
  • DNA: raccolta in microprovette in quantità non inferiore a 10 µg e volumi compresi tra 20 e 30 µl, conservare in frigorifero e inviare a temperatura ambiente entro 24 ore.
  • Prelievo bioptico e/o pezzo operatorio (Formalin Fixed Paraffin Embedded): fissato in 10% formalina ed incluso in paraffina, peso minimo 30mg, invio a temperatura ambiente.
  • Prelievo bioptico e/o pezzo operatorio (Fresh Frozen Tissue): congelato fresco e non paraffinato, invio in ghiaccio secco.
  • Sezioni di tessuto (Tissue Slices): Fette bianche su vetri polarizzati relativi all’esame istologico (8 vetrini con sezioni da 5µm minimo) + 1 sezione colorata con ematossilina/eosina. Spedizione a temperatura ambiente.
  • Secreto vaginale/uretrale: utilizzo di tamponi a secco (cytobrush) senza aggiunta di terreno di trasporto o soluzione fisiologica (1 tampone per ogni test). Conservare in frigo ed inviare entro 24 ore a temperatura ambiente.

L'invio dei campioni biologici deve essere effettuato utilizzando esclusivamente contenitori a norma UN3373 (normativa europea di trasporto dei campioni biologici).
I Campioni biologici dovranno essere adeguatamente imballati con triplo involucro secondo le disposizioni disciplinate dalla Circolare n.16/1994 del Ministero della Sanità e Circolare n.3/2003 del Ministero della Salute, attualmente in vigore.
Un tipico kit di spedizione prevede i seguenti componenti:

  1. Contenitore primario: un contenitore adeguato a contenere il campione biologico (provetta adeguatamente chiusa e sigillata con parafilm, portavetrini per preparati istologici, bustina per tamponi cytobrush, etc.);
  2. Contenitore secondario: una busta certificata 95kPa per materiali biologici (in caso di invio di provetta, quest’ultima dovrà essere allocata in un contenitore porta provette da inserire nel contenitore primario);
  3. Contenitore esterno: Imballaggio di trasporto in cartone (oppure in busta pluriball) per campioni a temperatura ambiente), sul quale applicare le etichette del vettore riportanti le informazioni sulla spedizione, fornite dallo stesso IOM Ricerca come descritto alla sezione “Prenotazione del ritiro dei campioni biologici”.

I campioni spediti devono essere accompagnati da:

  • Il “Modulo di richiesta esame”, da compilare per ogni campione inviato;
  • Il “Consenso informato per l’esecuzione di indagini di laboratorio”;
  • Il “Consenso al trattamento dei dati personali”.

Questi documenti, forniti dallo IOM Ricerca, dovranno essere necessariamente inseriti all’interno dell’imballaggio esterno

N.B. Nel manipolare i campioni utilizzare SEMPRE contenitori sterili e materiale monouso. Compilare SEMPRE l'etichetta che contraddistingue il campione con nome, cognome e data di nascita del paziente, e apporla sul contenitore del campione.

Le spedizioni (nazionali ed internazionali) dei campioni biologici forniti dal Cliente saranno organizzate dallo IOM Ricerca Srl, tramite il vettore TNT.
Per prenotare il ritiro del campione inviare una mail a ufficio.commerciale@iomricerca.com indicando necessariamente le seguenti informazioni:

  1. Specifiche del Cliente ( mittente del pacco):
  • Ragione sociale o Nome e Cognome del Cliente;
  • Indirizzo esteso (Via/P.zz/V.le – N° Civico – CAP – Provincia – Località);
  • Persona di contatto: Nome e cognome, recapito telefonico e indirizzo mail.
  1. Specifiche del pacco:
  • Tipo di merce (colli, bauletti piccoli o grandi, buste);
  • Quantità, Dimensioni (Lcm x Lcm x Hcm), peso (in Kg), contenuto;
  • Data e fascia oraria continuativa di almeno 3 ore di disponibilità per il ritiro (compresa tra le 9.00 e le 18.00);
  • Ogni altra informazione utile per il corriere

Lo IOM Ricerca Srl invierà all’indirizzo mail indicato dal Cliente le etichette di accompagnamento della merce che dovranno essere applicate al pacco.

Le spese del trasporto sono a carico del Cliente e pertanto riportate in fattura.

I campioni ricevuti da IOM Ricerca saranno verificati prima dell’attivazione delle procedure analitiche. Verranno considerati non processabili i campioni con le seguenti problematiche:

  • Provette non integre (provette aperte, fessurate, rotte, bucate, con versamenti di materiale, eccetera);
  • Volume non sufficiente;
  • Campione con evidente contaminazione;
  • Provette non correttamente etichettate;
  • Confezioni aperte o manomesse;
  • Campioni trasportati a temperature diverse da quelle raccomandate (es. campioni congelati trasportati a temperatura ambiente);
  • Campioni in condizioni non compatibili con il metodo analitico richiesto (es: sangue coagulato);
  • Campioni trasportati in contenitori non adeguati o privi di sterilità.

In caso di ricezione di campioni non conformi alle specifiche di adeguatezza sarà verificata la possibilità di un nuovo invio di materiale da parte del cliente. Le spese di trasporto rimangono a carico del cliente anche nei casi in cui l’analisi non sia erogata a seguito dell’inadeguatezza dei campioni ricevuti.

Test diagnostici

Codice Test Tecnologia Descrizione Dettaglio
Codice Test Tecnologia Descrizione Dettaglio
LB002 IOM Oncopanel 15 NGS Profilo mutazionale di 15 geni per diagnosi e terapie mirate.
LB001 IOM Oncofocus NGS Profilo mutazionale di 505 actionable genes per diagnosi e terapie mirate.